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不改初心数十载,“鲎”德载物护国康
Date: 2019-04-10 15:10:00



莫水晶简介
       莫水晶,华西医科大学药剂学专业毕业,高级工程师,广东省科技厅项目审评专家成员,中山大学药学院(深圳)海洋生物医药研究院名誉副院长,湛江市医学会检验医学分会副主委,湛江韦德国际手机版海洋生物有限公司董事长。
       主要研究成果:莫水晶是中国东方鲎试剂原创发明专利技术持有人。于1987年和1991年分别从东方鲎血液细胞提取活性物质,研究成功凝胶法和光度(动态浊度)测定法鲎试剂及其应用技术,为《中国药典》实施细菌内毒素检查法提供了理论依据和物质基础;被列为国家《火炬计划》实施,每年确保20亿人次的用药安全并打破美国在药品细菌内毒素检查法和鲎试剂产品的技术垄断;1996年至2000年分别从大肠杆菌与酵母菌研究成功细菌内毒素和真菌葡聚糖质控品,填补我国葡聚糖标准品的空缺;2003年至2006年分别从人体血液分离提取细菌内毒素和β-D葡聚糖获得成功,并创建血液细菌内毒素和真菌葡聚糖检测技术及其试剂盒产品,在2010年成为国家新二类体外诊断试剂获准注册;创建的血液细菌内毒素与真菌葡聚糖鉴别与定量检测技术,是国内外行业技术领先水平,填补临床医学微生物培养及其它方法不能检查血液细菌内毒素致热活性的技术空白,并使深部真菌感染常规检查耗时4-7天,缩短到1小时以内;为临床“不明原因发热”和“内毒素血症”的快速检查诊断提供了科学的新方法,开创了临床“菌、毒”并治新视野。在近10余年承担国家级和广东省下达的社会发展研究项目多项;编写细菌内毒素检查法及其应用专著十余册,为医药卫生事业发展和促进人民身体健康水平的提高作出了积极贡献。

       长期以来,内毒素都是严重威胁人类健康的致病因子,即便很小的剂量便能引起广泛的生物及病理作用,导致发热、血压降低、内毒素血症等一系列临床反应,肝炎、肝硬化、不明发热等疾病均与内毒素密切相关。故内毒素检测对于鉴别诊断具有重要的参考价值,有助于早期判断感染类型,有利于指导临床用药及判断预后。
       在1953年,中国药典收录家兔热原检测法,通过观察动物感染后的迹象来探测内毒素的高热活性。除此之外,还有微生物培养、降钙素原检查的方法,但都无法避免检测时间过长、误差性大的缺点,这一局面持续到1982年中国人民解放军海军创建海洋生物研究室,这便是今天湛江韦德国际手机版海洋生物有限公司(后文简称“湛江韦德国际手机版”)的前身。
 

一、从无到有创佳绩
       1968年,美国学者从鲎的血液中提取并制成鲎试剂的研究,用于内毒素检测,这种鲎实验法比以往的热原检查法更加便利敏捷,灵敏度高,至今为止鲎试验法依然是国际上检测内毒素最好的方法。
       为打破国际对鲎试剂的垄断,造福国人健康,中国人民解放军海军在1982年创建海洋生物研究室。同时,为完成东方鲎试剂的产业化,1986年注册成立湛江海洋生物制品厂。之后,该厂根据中央要求,2000年从科研与生产型军工企业转型成为中央企业三级公司,2004年改制为有限责任公司。
       作为东方鲎试剂原创技术的持有者,湛江韦德国际手机版在1986年从东方鲎血细胞提取c因子、凝固酶活性成分研制成功鲎试剂,1988年首批获准国家新试剂生产文号。随后的1991年,成功研究处于国际先进水平的“鲎试剂活性定向生产工艺”技术,该成果提高鲎试剂生物活性,对细菌内毒素反应具有高特异性,并在次年收入《中国技术成果大全》,获得中国发明专利。
 
        1996年,湛江韦德国际手机版成功研究动态浊度法鲎试剂。同年,该技术列入国家《火炬计划》实施,并在次年完成该项目技术改造验收,为《中国药典》细菌内毒素光度测定法与国际接轨,提供优质产品和理论基础。2003年,湛江韦德国际手机版完成东方鲎血细胞C因子和G因子分离与应用新技术研究,该项目被广东省科学技术厅列为“社会发展”与“工业攻关”实施,处于国际领先地位。

二、厚积薄发攀高峰
        中国鲎试剂从无到有的发展历程中,湛江韦德国际手机版积淀了丰厚的理论基础和成功经验,始终致力于海洋生物研究,创造优质产品。
        2005年,成功研制血液细菌内毒素检测试剂盒,能够在同一光学仪器通过观察反应曲线与反应速率,可鉴别细菌内毒素与真菌葡聚糖,符合率达100%。2013年经国内国际查新证明:该技术是世界首次注册,填补深度血液细菌内毒素检测技术的空白,处于国际领先。
        在2008年,湛江韦德国际手机版首次研究成功真菌葡聚糖质控品,该成果作为中国首创,填补我国在该领域的空缺。之后在2012年,该公司的“真菌(1,3)-β-D葡聚糖检测试剂盒”作为国家新二类体外诊断试剂获准注册。
 
       通过多年潜心研究与技术突破,湛江韦德国际手机版填补了近一个世纪以来,常规病原学“微生物培养”等方法不能检测“内毒素致热活性”的技术空白,开启内毒素血症与深部真菌感染的快速检查,开创“菌·毒并治”的新视野!

三、砥砺前行永不止
       湛江韦德国际手机版利用“鲎试剂活性定向生产工艺”的发明专利,在中国首创动态浊度法鲎试剂,为国家药监局细菌内毒素检查法技术培训,及国家药典实施内毒素光度测定法标准化操作,提供了理论和物质基础,更成为《中国药典》细菌内毒素检查法的重要试剂,目前年生产供应1000万支鲎试剂,可确保20亿人次用药安全。
       近年来,湛江韦德国际手机版积极参与第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会、2018年中国海洋经济博览会等,并得到医院临床专家、学者的高度好评。
       由于鲎试剂对内毒素非常敏感,目前已被广泛用于药品注射剂、生物制品和医疗器械的检查,同时,经研究突破性的用于临床疾病诊断,为确保用药安全和促进人民身体健康水平的提高作出重要贡献。
       湛江韦德国际手机版海洋生物有限公司研制、生产鲎试剂,至今已有37年历史,也参与和见证了中国鲎试剂在全球该领域从无到有,从小到大的发展历程。未来,也会坚持初心,披荆斩棘,致力于医药卫生事业的发展,造福于社会!

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